Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo thu hồi và đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Sữa chống nắng DSK UV. Lý do là sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về vi sinh vật. Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Kosna Việt Nam là đơn vị sản xuất sản phẩm này, trong khi Công ty cổ phần dược phẩm VSHINE chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Cả hai công ty đều có trụ sở tại Hà Nội. Lô sản phẩm có số tiếp nhận là 16682/23/CBMP-HN, số lô 2308008, ngày sản xuất 19/8/2023 và hạn dùng đến 18/8/2026.

Quyết định thu hồi được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Ninh Bình tiến hành kiểm tra chất lượng và phát hiện mẫu thử không đạt yêu cầu về giới hạn vi sinh vật. Đây là một bước quan trọng trong việc đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và chất lượng của các sản phẩm đang lưu hành trên thị trường.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Nước rửa tay SA.AD tinh chất dâu tây. Sản phẩm này được nhập khẩu từ Thái Lan và được đưa ra thị trường bởi Công ty cổ phần tập đoàn Goldpoint, có trụ sở tại Hà Nội. Lô sản phẩm có số tiếp nhận Phiếu công bố là 168771/22/CBMP-QLD, số lô 26PO65/209E, ngày sản xuất 20/9/2024 và hạn dùng đến 19/9/2027.

Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm chứa các chất bảo quản Methylparaben, Ethylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Việc này cho thấy sự không phù hợp giữa thông tin sản phẩm được công bố và thực tế, điều này có thể ảnh hưởng đến sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị sản xuất và kinh doanh phải thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Đây là biện pháp cần thiết để ngăn chặn việc tiếp tục phân phối và sử dụng các sản phẩm không đảm bảo chất lượng, đồng thời bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng.

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7. Lý do của quyết định này là Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Được biết, quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun là một biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho sức khỏe của người bệnh. Đồng thời, việc thu hồi thuốc Femancia cũng là một bước quan trọng để ngăn chặn việc sử dụng thuốc không đạt chất lượng và bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng.

Trong thời gian tới, Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và kiểm tra việc thực hiện quyết định này của Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Đồng thời, cơ quan chức năng cũng sẽ tăng cường thanh tra, kiểm tra để đảm bảo chất lượng của các sản phẩm thuốc trên thị trường.

Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định là hàng giả. Quyết định này được đưa ra sau khi Phòng Cảnh sát kinh tế, Công an tỉnh Phú Thọ kết luận rằng kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH SX và TM Athena Việt Nam sản xuất và kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis phân phối là giả.

Hai sản phẩm này được ghi trên bao bì với chỉ số chống nắng SPF50+, tuy nhiên sau khi được giám định tại Viện Khoa học hình sự, Bộ Công an, chỉ số SPF thực tế chỉ đạt từ 4,2% đến 26,6% so với chỉ số ghi trên bao bì. Theo quy định, nếu chỉ số chất lượng dưới 70% so với công bố thì sản phẩm được xác định là hàng giả.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân không mua bán, sử dụng hai sản phẩm trên và trả lại nơi cung ứng đồng thời báo cho cơ quan chức năng. Các địa phương cũng được yêu cầu tiến hành thu hồi sản phẩm và tổ chức kiểm tra, lấy mẫu xét nghiệm rộng hơn với những mỹ phẩm khác.

Giám đốc Công ty TNHH Sản xuất và thương mại Athena Việt Nam, Đường Văn Thiết, đã bị khởi tố, tạm giam để điều tra tội sản xuất, buôn bán hàng giả. Công an đã thu gần 5.000 sản phẩm kem chống nắng nhãn hiệu Althena.

Các chuyên gia y tế cảnh báo rằng sản phẩm giả, không đúng công thức có thể chứa thành phần không an toàn, gây nguy cơ phản ứng phụ và giảm hiệu quả bảo vệ sức khỏe. Sản phẩm kém chất lượng có thể gây kích ứng, dị ứng, tổn thương da lâu dài và nguy cơ nhiễm độc do hấp thụ chất độc hại qua da.

Trong thời gian qua, nhà chức trách đã phát hiện nhiều vi phạm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, thu hồi và tiêu hủy nhiều thuốc, mỹ phẩm giả hoặc kém chất lượng. Điều này cho thấy việc kiểm soát chất lượng sản phẩm y tế và mỹ phẩm đang trở thành một thách thức lớn đối với các cơ quan chức năng.

Người tiêu dùng cần nâng cao cảnh giác và chỉ mua sản phẩm từ các nguồn uy tín, kiểm tra kỹ lưỡng nhãn mác và thông tin sản phẩm trước khi sử dụng. Đồng thời, cơ quan chức năng cần tiếp tục tăng cường thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm các trường hợp sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng.

Các sản phẩm giả và kém chất lượng không chỉ ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng mà còn gây ra thiệt hại cho nền kinh tế và làm mất niềm tin của người dân vào hệ thống quản lý.

Nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng khác sẽ tiếp tục đẩy mạnh công tác kiểm tra, thanh tra và thu hồi các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.